三星 Galaxy Watch 的新睡眠呼吸暂停功能已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。根据该公司的新闻稿,该可穿戴设备已获得De Novo授权,这意味着该机构认为“对预期用途的安全性和有效性有合理的保证”。
该功能是第一个获得 FDA 批准的同类功能,并且已经在韩国获得了食品和药物安全部 (MFDS) 的批准。该工具使 22 岁以上使用 Galaxy 智能手表的用户能够检测中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的迹象。三星认为,症状往往未被发现,并可能导致睡眠质量差,在某些情况下,还会增加患某些心血管疾病的风险。
该工具需要两个晚上的睡眠,该公司将其定义为在十天的窗口内持续四个小时或更长时间的两个休息时间。阳性结果将通过三星健康监测器应用程序出现在通知中,该应用程序适用于 iOS 和 Android。如果您的手表检测到迹象,该应用程序会建议您就医。三星的睡眠呼吸暂停检测工具将于第三季度通过三星健康监测应用程序在美国推出。该功能何时可以推广到欧洲等更多地区还有待观察。
来源:IT时代网
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小何
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